医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）
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医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）
国家中医药管理局
医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）
第一章 总则
第一条 为加强医疗机构的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。
第二条 本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。
第三条 县级以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。
第四条 医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作，各医疗机构必须高度重视，树立饮片质量第一的观念。
第五条 医疗机构对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
第二章 人员与职责
第六条 凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。
第七条 医疗机构的中药饮片质量由本机构法人代表全面负责。具体管理工作，由本机构药事管理委员会领导，实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。
第八条 各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。三级医院必须有1名副主任中药师以上专业技术职务人员；二级医院必须有1名中药师以上专业技术职务人员；一级医院和其他医疗机构必须有1名中药士或相当中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作。饮片质量监督员，对本机构使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，检查工作每月不少于两次。发现质量可疑或不合格的饮片，医疗机构应立即停止使用，并查明原因，做出相应的处理。
第九条 医疗机构对中药材和饮片的质量验收，应选派严于律己、奉公守法，对中药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。验收员必须严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》标准进行验收，不合格的不予验收。
第三章 采购
第十条 医疗机构采购中药饮片，必须以本单位基本用药目录为依据，由药剂科饮片保管人员提出购药计划，经药剂科和本机构主管药剂工作的负责人审批签字后，采购人员方能采购。
第十一条 医疗机构采购中药饮片，必须在确保质量合格的前提下，从持有《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》的单位购进，在不具有以上“三证”中药供应网点的乡镇和边远城区，乡村医生及其他医务人员所用的中药饮片，也可由乡镇卫生院代购供应。医疗机构采购中药材时亦应从确保中药材质量的单位购进。
第十二条 医疗机构采购中药材和饮片，应以保证药品质量为购进原则，不得以经营单位让利为购进原则，严禁采购人员拿回扣和擅自提高中药材和饮片收购等级、以次充好，为个人或单位牟取私利。
第十三条 各医疗机构对中药饮片供货单位的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《营业执照》、“发货票及印章”、“法人证明”要留有复印件，并对购进的中药饮片的品名、产地、规格、等级、价格、数量和采购、验收人员以及采购、验收日期逐一登记备查。
第十四条 采购中药材和饮片时应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、产地、等级、规格、数量、价格，注意品种的真伪、优劣、炮制是否规范，遇有“伪劣” 可疑的品种应及时报送所属药品检验所(室)，经检验合格后再行购入。不合格的不得购入。购入的饮片的质量必须符合《中药饮片质量标准通则(试行)》，要求：
(一)根茎、藤木、叶、花、皮类，泥沙和非药用部份等杂质不得超过2％；
(二)果实、种子类，泥沙和非药用部位等杂质不得超过3％；
(三)全草类，不允许有非药用部位，泥沙等杂质不得超过3％；
(四)动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2％；
(五)矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2％；
(六)茵藻类，杂质不得超过3％；
(七)树脂类，杂质不得超过3％；
(八)需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过10％。
第十五条 有条件的医疗机构，应设置中药鉴定室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药材、饮片检验方法。
第四章 加工炮制
第十六条 医疗机构具备饮片加工炮制条件直接购入中药材进行加工炮制或“临方炮制”的，要严格遵照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》。有关人员应认真填写“饮片炮制加工记录、验收单”(见附件)。
第十七条 医疗机构自行炮制的饮片，需经本医疗机构饮片质量验收人员验收合格后方可投入临床使用。
第五章 库房保管
第十八条 中药材、饮片入、出库要严格执行验收核对制度，饮片入出库要有完整记录，饮片出库前，药库管理人员对饮片应严格进行挑拣，不合格的不得出库使用。
第十九条 中药材、饮片仓库应有必要的仓储条件，做到分类定位、整齐存放，应具备避光、通风、防霉、防虫、防鼠、防污染、防火等设施，并具有必要的晾晒场所。对有毒中药材和饮片要按照《医疗用毒性药品管理办法》实行重点管理。严禁用污染的包装容器储存中药材和饮片。
第二十条 库存中药材和饮片要定期检查，防止变质失效。对霉变、虫蛀、变质、走油的饮片不得使用，报经机构领导批准后予以核销处理。凡因保管不善致使中药材或饮片变质失效不能使用的，要追究有关人员的责任。
第六章 调剂
第二十一条 饮片调剂室的药斗等储存饮片容器应排放合理，有品名标签，药品名称必须符合《中华人民共和国药典》采用的正名。药品易位，标签随即更改。药斗等储存饮片容器内不得有串药、霉变、结串、生虫等现象。补充饮片应避免过满溢出造成串斗。
第二十二条 调剂用计量器具要由计量管理单位定期校验，不合格的不得使用。调剂人员必须用计量器具称药，不得以手代秤估量抓药。
第二十三条 为保证饮片调剂质量，要做到工作场地、操作台面清洁卫生。调剂人员每个工作日调剂量最多不得超过180剂。
第二十四条 饮片调配过程中，凡矿石、贝壳类药品，均需打(捣)碎配发；“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品，均应按医嘱单包，并在小包上注明煎服方法。对芳香易挥发品种不得提前切片、捣碎，要临方加工。
第二十五条 饮片调配每剂重量误差应在正负5％以内。每剂调配后应经复核人员复核无误后方可发给患者。复核率要求100％。
第七章 处罚
第二十六条 对违反本办法规定，采购、验收、炮制假、劣饮片的直接责任者和机构负责人，由上级卫生、中医(药)行政部门根据情节轻重，给以批评、通报、警告、撤消职务直至开除公职等行政处分；情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第二十七条 其他未尽事项，按照《中华人民共和国药品管理法实施办法》的处罚条款执行。
第八章 附则
第二十八条 本办法由国家中医药管理局负责解释。
第二十九条 本办法自1996年8月1日起施行。
国家中医药管理局
甘肃省人民政府关于进一步加快甘肃黄河上游五个经济开发试验小区建设有关政策的补充规定
甘肃省人民政府
甘肃省人民政府关于进一步加快甘肃黄河上游五个经济开发试验小区建设有关政策的补充规定
甘政发［1991］106号
我省黄河上游多民族经济开发区的连海、白银西区、金昌东区、西成铅锌矿带和宁卧庄新技术产业等五个经济开发试验小区建立近三年，以经济建设为中心，坚持四项基本原则，坚持改革开放，认真贯彻落实省委、省政府关于小区开发的方针政策，各项工作全面展开，并已取得显著的成绩。为了深化改革，进一步贯彻落实小区的各项政策，加快小区开发的步伐，针对目前小区开发建设中出现的新情况和新问题，再作以下补充规定：
1．小区开发政策不变。省人民政府1988年甘政发131号文件颁布的《关于加快黄河上游甘肃段经济开发试验小区建设若干政策的暂行规定》，各地区、各部门都要进一步贯彻落实。在执行中遇到新出现的问题需要协调时，由省黄河上游经济开发协调领导小组办公室负责会同有关部门商议提出具体意见，报省人民政府批准后执行。
2．省委、省政府以省发委(1991)27号文颁布的《关于深化改革、搞活企业若干规定》同样适用于五个开发试验小区的各类企业、并可适当放宽。
3．贯彻落实国务院(1991)12号文件批准高新技术产业开发试验区的有关政策，加快小区高新技术开发。以宁卧庄高新技术产业的开发为龙头，积极吸引五个开发小区的高新技术开发企业加入宁卧庄小区的开发，并纳入国家高新技术产业开发试验区的政策实施范围，享受国家高新技术产业开发的优惠政策。金昌东区经济开发试验小区内可划定3平方公里作为省级高新技术开发区，集中开发建设，由金昌东区办公室统一领导。
4．建立小区开发基金。在保证开发试验小区上交财政基数不变的前提下，小区建立以后的新建和改扩建企业以1990年为基数，从1991年起五年内小区新增加的财政收入全部返还给开发区，作为各级政府对小区的投入，实行有偿使用，滚动发展。开发基金由省开发办公室和各小区开发办公室会同财政部门统一管理。
5．加强对小区内企业减免税收的管理。小区内企业减免的税收是各级政府对企业的投入，按规定减免的税收要单独立帐、专户储存，经小区办公室和有关部门批准，可用于归还贷款、补充流动资金和扩大再生产。
6．金融部门每年尽可能给五个经济开发试验小区划一定数额的固定资产贷款；小区企业所需流动资金贷款应视同双保企业对待，优先安排，以保证生产建设的需要。小区内有条件的企业可成立内部银行，并先在金昌小区的镍都实业公司试行，筹集和融通小区开发资金。
7．开发小区内企业生产的产品，除国家有明文规定的个别产品外，价格一律放开，实行市场调节，随行就市。
8．加快小区配套基础设施的建设。采取省上补一些，银行贷一些，地、市及小区和小区内企业筹集一部分的办法，共同筹措建设资金，分期分批进行基础设施建设，进一步改善投资环境，增强小区吸引能力。
9．要认真贯彻落实《土地管理法》和《甘肃省实施土地管理法办法》，并结合我省小区的实际情况，将可垦荒地与无法开垦的戈壁、荒滩地区别开来。小区开发建设使用国有不易开垦的荒坡地、荒山、荒滩、戈壁滩地、在服从城市(镇)总体规划的前提下，凡在省上审批权限范围内的，省政府授权由小区所在地市人民政府审批划拨，并报省土地管理局备案。
10．把五个小区作为我省放开经营，配套改革的试验点。要在转换企业经营机制、培育和完善市场体系、探索计划经济与市场调节相结合上迈出重要的步子。要使小区内的企事业单位真正成为自主经营、自负盈亏、自我约束、自我发展的独立的商品生产者和经营者。要积极培育生产资料、资金、人才、信息、产权交易、技术和房地产市场。积极欢迎金融、投资部门参与小区开发。交通银行兰州支行先在宁卧庄小区设立分支机构，在金昌东区设立代办处，其它小区待条件成熟后，逐步设立办事机构开展业务。其它金融部门也应在开发小区设立相应的分支机构。积极推进小区内企业拍卖、兼并、出售企业股份和存量资产的优化组合。发行企业债券和进行开放企业产权市场的试点工作。积极探索计划、财政、金融、物价、科技成果向商品化、产业化和国际化转化的计划经济与市场调节相结合的经济运行机制，加快试验小区对外开放，促使小区产品进入国际市场，小区内有条件的企业可逐步实行外贸自主经营。鼓励小区开发在经济体制改革中，大胆探索，有所突破，有所创新，以改革推动小区的经济开发。
11．进一步完善小区管理职能。全省五个经济开发试验小区除宁卧庄小区为国家级高新技术开发区外，其余四个均为省级开发试验区。各级政府和有关部门要加强对各级开发办公室的领导，充分发挥各级开发管理机构的职能作用，坚持“一个图章”办事的原则，制定小区开发管理配套措施，切实改变工作作风，保证政策全面实施。各小区所在地、市的审计、税务、工商等部门。在开发小区内逐步设立相应的分支机构，行使本部门的权力，并接受主管部门和小区开发机构的领导，支持小区开展工作，促使小区开发逐步走向正规化管理的轨道。
12．本补充规定只适用于五个开发试验小区，由甘肃黄河上游经济开发试验小区协调指导小组办公室负责解释。
转发市外办湖州市因公出国（境）审核、审批暂行办法的通知
浙江省湖州市人民政府
湖政办发[1997]112号
转发市外办湖州市因公出国（境）审核、审批暂行办法的通知
各县人民政府，市区各区管委会、乡镇人民政府、街道办事处，市府各部门，市直各单位：
市外办《湖州市因公出国（境）审核、审批暂行办法》已经市人民政府同意，现转发给你们，请认真遵照执行。
湖州市人民政府办公室
一九九七年十月二十一日
湖州市因公出国（境）审核、审批暂行办法
第一章 总 则
一、为了进一步做好我市因公出国（境）的审核、审批工作，促进对外开放，扩大对外交往，为社会和经济发展服务，根据国家的有关方针、政策和浙政办发（1997）98号文件精神、湖政办发（1996）232号文件有关规定，特制订本暂行办法。
二、湖州市人民政府外事办公室（以下简称市外办）负责全市因公出国（境）的审核工作。
三、各县（区）、部门要切实加强对该项工作的领导。各县（区）、部门的正职要亲自负责，分管领导要切实抓好这项工作，要挑选责任心强，具有一定外语知识和业务能力的人员做好这项工作。
四、各县、（区）部门的出访报批请示主送单位为市人民政府，直接报送市外办审核。请示件一式五件，有关材料附齐。
五、市外办接到请示后，先请有关部门会签，再由市外办审核后报送市政府领导审批。经审批同意，由市外办根据出访团组的不同情况，出具出国任务批件、确认件，或报送省有关部门审批。
第二章 材料要求
六、各县（区）、部门的出访请示中，应写明邀请单位、出访人员的工作单位、姓名、性别、职务、出生年月、出访团组团（组）长、出访任务、出访日期、停留时间和费用承担等情况。各县（区）、部门还应根据市外办审核的要求，提供其他与出访有关的材料。
七、出访请示中，必须有邀请书和翻译件。邀请书应用英语或出访国语言，翻译件做到准确无误。邀请书中应明确邀请单位、邀请人、被邀请人姓名、工作单位、出访目的、出访日期、停留时间和费用承担等情况。邀请书必须从出访国家发出。
八、一般邀请书等所有由外方提供材料的正本，由各办理单位保管，审核审批需复印件即可。
九、各县（区）、部门应根据团组的出访日期提前三个月报送出访请示件。
十、参加国家各部门、公司和其他省、市单位组团出访的，应事先请示，说明出访的目的，并附上详细的费用说明，同意后再报名参加。
针对有些公司、中心、协会，利用一些人想出国观光的心理，超越授权和业务范围，组织跨地区、跨部门团组，收取高于财政部规定的费用，从中牟利等问题，严格实行“五不确认”，即：出访团组的性质和业务，不属于组团单位业务范围的，不予确认；组团单位绕过其主管部门，请非主管部门审批的团组，不予确认；出访目的、任务不具体的，或属一般性考察的团组，不予确认；参团人选不当，或出国培训、业务交流不对口的，不予确认；收费不合理的不予确认。
第三章 出访要求
十一、出访的目的要明确。请示件中，必须详细写明出访的任务和所要达到的目的。
十二、出访时间要合理，线路要经济。团组出访一个国家停留不超过十天；出访两个国家停留不超过十四天。一次出访不超过两个国家。各团组应严格按照批准国家（地区）出访，不得擅自绕道出访，严禁擅自延长停留时间。
十三、出访人员要精干。一般团组出访不超过五人。不准搭车随团组出访。
十四、从1997年7月一日起，因公临时赴港人员持用《往来香港特别行政区通行证》，国家仍采取从严掌握政策。各团组途径香港，仍必须在报批请示中说明。
十五、各团组出访前必须到市安全局和市外办接受安全和外事纪律教育。
十六、各出访团组和日恩怨应严格遵守外事纪律，市外办将进行定期或不定期的检查，发现违纪，将根据有关规定，严肃查处。
十七、所有团组在回国一个月内，应写出出访情况报告，报出访任务审批机关、市外办和主管部门，并抄送市委组织部和市安全局。报告的主要内容包括：出访过程、任务完成情况、遵守外事纪律情况和其他重要情况等。
第四章 特殊情况
十八、出访日本等有些国家因签证需要，材料要求较多，由市外办根据有关规定在办理中说明。
十九、邀请党政和金融等部门的人员出访，应事先请示，说明原因，人员要严格控制。
二十、特殊人员、团组出访，有特别要求：
1、团组中有非本单位人员参加，应开具其单位的同意证明。
2、团组中有聘用人员出访，应征得其原单位同意并开具证明。
3、金融部门的领导出访，应开具其上级金融部门的同意证明。
4、离退休人员一般不宜出访。
5、家庭成员一般不宜同团出访。
第五章 附 则
二十一、本办法自发布之日起实施。
二十二、本办法由市外办负责解释。
